DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
CARDISURE 3,5 mg – soluție orală pentru câini
 

COMPOZIȚIE:
Soluție orală.
Fiecare  ml conține:
Substanță activă: Pimobendan                          3,5 mg
Excipient: Alcool benzilic (E1519)       1,0 mg
Lichid limpede, incolor, semivâscos.

INDICAȚII:
Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive canine cauzată de insuficiența valvulară (regurgitare mitrală și/sau a tricuspidei) sau cardiomiopatia dilatativă.

CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazuri de cardiomiopatie hipertrofică sau de boli în care ameliorarea debitului cardiac nu este posibilă din motive funcționale sau anatomice (de ex., stenoză aortică).
Întrucât pimobendanul se metabolizează în principal la nivel hepatic, nu se utilizează la câinii cu disfuncție hepatică severă.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

REACȚII ADVERSE:
În cazuri rare poate apărea un efect cronotrop (creșterea ritmului cardiac) pozitiv moderat și vărsături. Totuși, aceste efecte sunt dependente de doză și pot fi evitate prin reducerea acesteia.
În cazuri rare s-au observat diaree tranzitorie, anorexie și letargie.
În cazuri rare s-a observat o creștere a cazurilor de regurgitare a valvei mitrale în timpul tratamentului cronic cu pimobendan la câini cu boală valvulară mitrală.
Cu toate că legătura cu pimobendanul nu a fost clar stabilită, în cazuri foarte rare, în timpul tratamentului se pot observa semne ale efectelor asupra hemostazei primare (peteșii la nivelul mucoaselor, hemoragii subcutanate). Aceste semne dispar la întreruperea tratamentului.

Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
- frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale)
- mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale)
- rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale)
- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.

SPECII ȚINTĂ: câini.

MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare orală.
Administrarea pimobendanului trebuie să aibă loc cu aproximativ o oră înainte de hrănire. Produsul trebuie administrat oral la o doză de 0,2 - 0,6 mg pimobendan/kg greutate corporală pe zi. 
Doza zilnică trebuie divizată în două prize egale (adică 0,1 - 0,3 mg pimobendan/kg greutate corporală, echivalentul a 0,3 - 0,8 ml de produs pe 10 kg greutate corporală, de două ori pe zi); o jumătate de doză dimineața și cealaltă jumătate de doză aproximativ 12 ore mai târziu. 

Doza zilnică recomandată este de 0,5 mg pimobendan/kg greutate corporală divizată în două doze, la fiecare 12 ore (adică 0,25/kg, echivalentul a 0,7 ml de produs pe 10 kg greutate corporală, per administrare). 
Produsul poate fi administrat direct în gură cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj. Seringa furnizată împreună cu produsul nu este adecvată pentru tratamentul câinilor sub 3,5 kg (doze sub 0,1 ml). 
În cazuri de insuficiență cardiacă congestivă ușoară, poate fi adecvată o doză zilnică de la limita inferioară a intervalului de dozare. Totuși, dacă nu se observă un răspuns clar în decurs de o săptămână, doza trebuie mărită. 
Doza de întreținere trebuie ajustată individual de medicul veterinar responsabil în funcție de severitatea bolii. 
Produsul poate fi asociat cu un diuretic, de exemplu furosemid.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Determinați cu precizie greutatea corporală înaintea de prescriere pentru a asigura administrarea dozei corecte.
TIMP DE AȘTEPTARE: nu este cazul.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
Păstrați flaconul și seringa în ambalajul lor original, pentru a se proteja de lumină. 
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă și pe cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună. 
După deschidere, utilizați în decurs de 60 de zile.

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Glicemia trebuie testată în mod regulat în timpul tratamentului la câini cu diabet zaharat existent. 
La animalele tratate cu pimobendan se recomandă monitorizarea funcției și a morfologiei cardiace.
Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Ingerarea accidentală, mai ales de către copii, poate duce la apariția tahicardiei, hipotensiunii ortostatice, heperemiei faciale și cefaleei. 

Pentru a evita ingerarea accidentală, nu lăsați seringa umplută nesupravegheată și păstrați flaconul și seringa utilizată în ambalajul original, pentru a preveni accesul copiilor la produs. 
Închideți bine flaconul cu capacul imediat după extragerea cantității necesare de lichid. 
Produsul nu trebuie lăsat la vederea vederea și îndemâna copiilor. 

În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta.
Acest produs este sensibilizant pentru piele. Manipulați produsul cu grijă pentru a evita expunerea pielii. Spălați-vă pe mâini după utilizare. 

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la pimobendan sau la oricare dintre excipienții din acest produs trebuie să evite expunerea pielii. 

In cazul în care sar stropi pe piele, spălați imediat cu apă și săpun.

Gestație și lactație:
Studiile de laborator la șobolani și iepuri nu au demonstrat efecte teratogene sau fetotoxice. 
Totuși, aceste studii au demonstrat existența efectelor maternotoxice și embriotoxice la doze mari și au demonstrat, de asemenea, că pimobendanul se excretă în lapte. 

Siguranța produsului nu a fost evaluată la cățelele gestante sau care alăptează. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.

Interacțiuni cu medicamente sau alte forme de interacțiune:

Creșterea contractilității cardiace induse de pimobendan este atenuată în prezența antagoniștilor canalelor de calciu verapamil și diltiazem și de ß-antagonistul propranolol. 
În studiile farmacologice nu s-au detectat interacțiuni între glicozida cardiacă strofantină G și pimobendan.

Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot):
O supradozare poate cauza vărsături, un efect cronotrop pozitiv, apatie, ataxie, murmur cardiac sau hipotensiune. În această situație, doza trebuie să fie redusă și trebuie inițiat tratament simptomatic adecvat. 
La expunerea prelungită (6 luni) a câinilor sănătoși din rasa Beagle la doze de 3 și 5 ori mai mari decât doza recomandată, la unii câini s-au observat îngroșarea valvei mitrale și hipertrofie ventriculară stângă.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR:
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

Aceste măsuri contribuie la protecția mediului.

ALTE INFORMAȚII:
Când a fost utilizat în cazurile de insuficiență valvulară în asociere cu furosemidul, produsul a demonstrat o ameliorare a calității vieții și a prelungit speranța de viață la câinii tratați.
Când a fost utilizat într-un număr redus de cazuri de cardiomiopatie dilatată la câini din rase de talie mare în asociere cu terapia standard administrată concomitent, produsul a demonstrat o ameliorare a calității vieții și o prelungirea speranței de viață la câinii tratați.

Se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară.

PREZENTARE:
Cutie de carton care contine 1 flacon de 42 ml.
O seringă gradată pentru administrare  de 1,5 ml, din polietilenă de joasă densitate, este furnizată împreună cu produsul.